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鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司
时间:2017-05-19 21:05  来源:鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司  作者:

    一、公司介绍

    鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司是天津尚德药缘科技股 限公司投资控股的子公司,公司注册成立于 2016 年 5 月,承担天津 尚德药缘科技股份有限公司抗癌药物 ACT001 的产业化任务。该品种 化合物专利在多个国家申请专利,并已获得中国、美国、欧盟(17 国)、日本等多个国家和地区获得专利授权。ACT001 于 2016 年 3 月 获得了澳大利亚临床试验批准,并于 2016 年 9 月实现首位临床病人 的安全给药,这是我国罕见的通过自主研发的打入西方发达国家进 行临床试验的西药,为公司新药进军发达国家市场迈出了重要的一 步。 公司还研发新一代抗肿瘤新药玫瑰树碱衍生物,已申请发明专 利。公司现与中国医学科学院药物研究所、南开大学药学院等国内知名药品研发单位合作,致力于打造一个集研发、生产于一体的现 代化高科技生物医药公司。

    二、项目概况

    项目团队

    公司创始人为两位国家“千人计划”人才:王鹏(2009年,创新人才,董事长),陈悦(2013年,创业人才,总经理/CEO)。陈悦,是ACT001的主要发明人,ACT001也是陈悦博士的创业项目。1998年-2003年,在University of Notre Dame攻读博士学位,期间从事抗癌药物的设计与全合成。2003-2007年,美国加州Kosan公司,抗癌药物研发。研发多个药物进入临床前与临床试验,其中一个被辉瑞以2.5亿美元收购。2008年回国,南开大学教授、博导、国家“千人计划”创业人才、EMBA学员,创建天津尚德药缘科技有限公司,研发抗癌新药。获得霍英东基金应用课题资助、教育部新世纪优秀人才、南开大学百名青年学术带头人称号,以及自然科学基金多项。

    项目介绍

    项目计划总投资1.23亿元,分两期建设,主要从事抗癌药物研发及中试生产与销售,建成后可实现年生产ACT001原料药1吨的中试规模。

    项目完成后,计划每年中试生产 ACT001 原料药 1 吨;ACT001 片剂 500 万片、ACT001 胶囊剂 500 万粒。 本项目(抗癌药物研发及中试),将在抗脑胶质瘤一类新药ACT001 已经完成的临床前制药工艺、质量研究基础之上,继续深化、开发其 满足上市药品标准的中试工艺,并将符合现行最新的 GMP 标准,生产 药品同时满足中国、美国及欧盟标准。于此同时,公司在承担.承担 天津尚德药缘科技股份有限公司抗癌药物 ACT001 的产业化任务的同时,还在研发新一代抗肿瘤新药玫瑰树碱衍生物,并已申请发明专利。 现与中国医学科学院药物研究所、南开大学药学院等国内知名药品研 发单位合作,致力于打造一个集研发、生产于一体的现代化高科技生物医药基地。

    三、联系我们

    联系人:张占军

    联系方式:18847720080

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